無菌製剤処理加算

体制要件

• 薬局であること。
• 2名以上の保険薬剤師（うち1名以上が常勤の保険薬剤師）がいること。
• 無菌製剤処理を行うための無菌室、クリーンベンチ又は安全キャビネットを備えていること。ただし、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 36 年厚生省令第１号）第11条の8第1項のただし書の規定に基づき無菌調剤室（薬局に設置された高度な無菌製剤処理を行うことができる作業室をいう。）を共同利用する場合は、この限りでない。
• 無菌製剤処理を行うための必要な体制が整備されていること。

届出に関する事項

届出に際して以下の要件を満たす必要がある。

• 様式88を用いること。

算定上限回数

1日分製剤するごとに1回算定可能である。
同一日の使用のために製剤した場合、組み合わせて1つの注射剤として製剤した場合は、主たるものの所定点数のみ算定するものとする。

算定条件

• 次に示す注射薬を無菌的に製剤した場合に、1日分製剤するごとにそれぞれ次に示す点数を所定点数に加算する。
  • 2以上の注射薬を混合して中心静脈栄養法用輸液を無菌的に製剤する場合
  • 抗悪性腫瘍剤を含む2以上の注射薬を混合して（生理食塩水等で希釈する場合を含む。）抗悪性腫瘍剤を無菌的に製剤する場合
  • 麻薬を含む2以上の注射薬を混合して（生理食塩水等で希釈する場合を含む。）無菌的に麻薬を製剤する場合
  • 麻薬の注射薬を無菌的に充填し製剤する場合
• 抗悪性腫瘍剤として無菌製剤処理加算の対象になる薬剤は、悪性腫瘍等に対して用いる細胞毒性を有する注射剤として独立行政法人医薬品医療機器総合機構法（平成14年法律第192号）第4条第6項第1号の規定に基づき厚生労働大臣が指定した医薬品（医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等（平成16年厚生労働省告示第185号）に掲げる医薬品等）をいう。
• 無菌製剤処理を伴わない調剤であって、患者が施用時に混合するものについては、無菌製剤処理加算は算定できない。
• 無菌調剤室を共同利用する場合に当たっては、「薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について」（平成24年8月22日薬食発0822第2号）を遵守し適正に実施すること。なお、この場合の費用については両者の合議とする。